ATRI

Контроль веса · GLP-1

Semaglutide

Семаглутид · Пептидный агонист рецептора GLP-1

Пептидный агонист рецептора GLP-1. Одобрен регуляторами США и ЕС в инъекционной и пероральной формах и продолжает изучаться, включая исследования сердечно-сосудистых исходов.

Исследовательский продуктСравнить с другими молекулами

Что это за молекула

Semaglutide — синтетический пептид, построенный на основе последовательности человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Модификации молекулы повышают её устойчивость к ферменту DPP-4 и продлевают время циркуляции в крови по сравнению с нативным GLP-1.

Молекула выпускается в инъекционной и пероральной формах. Пероральная форма содержит усилитель абсорбции: сами пептиды в желудочно-кишечном тракте практически не всасываются.

Механизм и мишени

Молекула связывается с рецептором GLP-1 — рецептором класса B, сопряжённым преимущественно с Gs-белком. Активация ведёт к росту внутриклеточного цАМФ.

В островковых клетках поджелудочной железы этот сигнал усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона; выраженность эффекта зависит от текущего уровня глюкозы.

В центральной нервной системе сигнал GLP-1 вовлечён в регуляцию аппетита и насыщения, в желудочно-кишечном тракте — в замедление опорожнения желудка. Это механизмы, а не гарантия результата: в исследованиях индивидуальный ответ варьирует.

Рецепторы / мишени
GLP-1
Класс
Пептидный агонист рецептора GLP-1

Что изучается

  • Гликемический контроль при сахарном диабете 2 типа (программа SUSTAIN).
  • Снижение и удержание массы тела у взрослых с ожирением или избыточной массой тела (программа STEP).
  • Сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением и установленной сердечно-сосудистой болезнью (исследование SELECT).
  • Метаболически ассоциированная стеатогепатическая болезнь (MASH) с фиброзом F2–F3 — исследование ESSENCE.
  • Пероральная лекарственная форма: фармакокинетика и абсорбция.
  • Прямое сравнение с другими агонистами инкретиновых рецепторов (SURPASS-2, SURMOUNT-5).

Основные исследования

Перечислены программы и исследования, по которым есть публичная регистрация. Результаты и проценты здесь не приводятся — их корректно читать в первоисточнике.

  • SUSTAIN (фаза 3)

    Программа исследований при сахарном диабете 2 типа: гликемический контроль и профиль безопасности.

  • STEP 1 (фаза 3)

    Исследование у взрослых с избыточной массой тела или ожирением без сахарного диабета.

    NCT03548935 на ClinicalTrials.gov

  • SELECT (фаза 3)

    Исследование сердечно-сосудистых исходов у людей с избыточной массой тела или ожирением и установленной сердечно-сосудистой болезнью без диабета.

    NCT03574597 на ClinicalTrials.gov

  • ESSENCE (фаза 3)

    Исследование при MASH с фиброзом F2–F3. Часть 1 стала основой ускоренного одобрения; результаты части 2 ожидаются позже.

    NCT04822181 на ClinicalTrials.gov

  • SURPASS-2 (фаза 3)

    Прямое сравнение с тирзепатидом у людей с сахарным диабетом 2 типа на метформине.

    NCT03987919 на ClinicalTrials.gov

  • SURMOUNT-5 (фаза 3)

    Прямое сравнение с тирзепатидом у взрослых с ожирением или избыточной массой тела без сахарного диабета.

    NCT05822830 на ClinicalTrials.gov

Текущий регуляторный статус

Semaglutide одобрен FDA (препараты Ozempic, Rybelsus, Wegovy) и EMA (Wegovy — в ЕС с 06.01.2022) как рецептурный лекарственный препарат. Одобренные показания включают сахарный диабет 2 типа, хроническое управление весом, снижение риска крупных сердечно-сосудистых событий, а также MASH с фиброзом F2–F3 по ускоренной процедуре (FDA, 15.08.2025).

Пероральная форма Wegovy одобрена FDA и представлена в США с января 2026 года. Конкретные показания и ограничения указаны в документах регуляторов, а не на этой странице.

По вторичным данным, в Российской Федерации зарегистрированы лекарственные препараты с действующим веществом «семаглутид», включая отечественные аналоги. Регистрация препарата Wegovy в РФ не подтверждена.

Продукт ATRIVUR с этой молекулой не является лекарственным препаратом, не имеет регистрации как ЛС и предназначен для лабораторных и исследовательских целей.

Статус регистрации в Российской Федерации приведён по вторичным источникам: на дату сверки первичный реестр лекарственных средств (ГРЛС) был недоступен. Перед любым использованием сверяйте данные в Государственном реестре лекарственных средств.

Ограничения существующих данных

  • Прямых сравнительных (head-to-head) исследований с большинством других молекул контроля веса нет: сопоставление по отдельным публикациям ограничено различиями популяций, дизайна и критериев оценки.
  • Одобрение по MASH выдано по ускоренной процедуре на основании части 1 исследования ESSENCE; результаты части 2 ожидаются в 2029 году.
  • Прямых сравнительных исследований с ретатрутидом не опубликовано.
  • Существенная часть крупных исследований финансируется производителем препарата — это учитывается при чтении результатов.

Исследовательский продукт ATRIVUR

Существующая позиция каталога по этой молекуле. Продукт предназначен для лабораторных и исследовательских целей и не является лекарственным средством.

COA

Semaglutide

HPLC
99.5%
Партия
20260306-01
Отчёт
2026-03-12
Скачать COA (PDF)Проверить COA

Certificate of Analysis (COA) — отчёт об анализе чистоты партии сырья (HPLC/MS). Это не государственная регистрация лекарственного средства и не сертификат соответствия ГОСТ. На исходных COA указано «for research use only».

Связанные материалы

Исследовательские молекулы

FAQ: Semaglutide

Что такое Semaglutide?

Semaglutide (семаглутид) — пептидный агонист рецептора GLP-1. Молекула одобрена регуляторами США и ЕС как рецептурный лекарственный препарат и изучается в клинических программах, включая исследования сердечно-сосудистых исходов.

Semaglutide — это лекарство или исследовательский продукт?

Существуют одобренные рецептурные лекарственные препараты семаглутида и исследовательские образцы, которые продаются для лабораторных целей. Это разные статусы: продукт ATRIVUR относится ко второму и не является лекарственным средством.

Какие исследования Semaglutide считаются ключевыми?

Программы SUSTAIN (диабет 2 типа), STEP (масса тела), SELECT (сердечно-сосудистые исходы), ESSENCE (MASH), а также прямые сравнения с тирзепатидом — SURPASS-2 и SURMOUNT-5. Регистрационные номера приведены на этой странице.

Можно ли сравнивать Semaglutide с другими молекулами напрямую?

Прямое сравнение корректно только внутри одного протокола. С тирзепатидом такие исследования есть (SURPASS-2 и SURMOUNT-5), с ретатрутидом — нет, поэтому сопоставление по отдельным публикациям ограничено различиями дизайна.

Первоисточники

Данные раздела проверены по первичным источникам · обновлено 2026-09-24