ATRI

Контроль веса · Сравнение молекул

Кагрилинтид и тирзепатид: амилиновый и инкретиновый подходы

Эти две молекулы часто ставят рядом, хотя работают через разные системы. Тирзепатид — двойной агонист инкретиновых рецепторов GIP и GLP-1. Кагрилинтид — аналог амилина, гормона поджелудочной железы, который участвует в формировании чувства насыщения.

Различие принципиально: это не «одна и та же мишень с разной силой», а два разных механизма. Единственное прямое сравнение между ними проведено не для кагрилинтида в монотерапии, а для комбинации CagriSema (кагрилинтид + семаглутид) против тирзепатида — это исследование REDEFINE 4.

Материал носит справочный характер и не является назначением лечения: он описывает опубликованные исследования, а не схему применения.

Важно. Сравнение описывает опубликованные исследования и не является назначением лечения. Продукты ATRIVUR — образцы для лабораторных и исследовательских целей, а не лекарственное средство.

Сравнение за 30 секунд

Сравнение молекул по рецепторам, классу, исследованиям, результатам и статусу регистрации
ПризнакКагрилинтидТирзепатид
Рецепторы-мишенирецепторы амилина (CTR + RAMP)GIP + GLP-1
КлассАналог амилина длительного действияДвойной агонист инкретиновых рецепторов
Введение в исследованияходин раз в неделюодин раз в неделю
Ключевые исследованияфаза 2 (NCT03856047), REDEFINE 1, REDEFINE 4SURMOUNT-1, SURMOUNT-5, REDEFINE 4
Опубликованное среднее снижение10,8% за 26 недель на 4,5 мг (фаза 2, монотерапия)≈20,9% за 72 недели (SURMOUNT-1, 15 мг)
Статус регистрациине одобрен ни одним регулятором; комбинация CagriSema подана в FDAодобрен FDA и EMA, включая управление весом

Строки с цифрами описывают разные протоколы и разные формы: монотерапию кагрилинтида в фазе 2 и фазу 3 тирзепатида. Это ориентир по порядку величины, а не рейтинг.

Прямое сравнение этих молекул существует только для комбинации CagriSema, а не для кагрилинтида отдельно.

Как работают молекулы

Кагрилинтид

рецепторы амилина (CTR + RAMP)

Аналог амилина длительного действия

Амилин — гормон, который выделяется вместе с инсулином и участвует в ощущении насыщения.

  • — действует не на инкретиновые рецепторы, а на рецепторы амилина;
  • — рецептор амилина состоит из кальцитонинового рецептора (CTR) и белка RAMP;
  • — изучается как монотерапия и в комбинации с семаглутидом (CagriSema);
  • — не одобрен ни одним регулятором.

Подробнее о молекуле: Кагрилинтид

Тирзепатид

GIP + GLP-1

Двойной агонист инкретиновых рецепторов

Первый одобренный препарат класса: активирует два инкретиновых рецептора одновременно.

  • — к рецептору GLP-1 добавляется рецептор GIP;
  • — одобрен для сахарного диабета 2 типа, управления весом и апноэ сна у взрослых с ожирением;
  • — прямое сравнение с семаглутидом — SURMOUNT-5;
  • — в РФ, по вторичным данным, зарегистрированы аналоги.

Подробнее о молекуле: Тирзепатид

Что показывают исследования

Ключевые опубликованные работы. Дозировки и схемы применения не приводятся: это содержание инструкции, а не обзорной статьи.

Фаза 2 кагрилинтида (монотерапия)[1]

  • — двойное слепое исследование, 26 недель, n = 706, без диабета;
  • — снижение массы тела 6,0–10,8% по дозам 0,3–4,5 мг против 3,0% на плацебо;
  • — на дозе 4,5 мг — 10,8% против 9,0% в группе лираглутида 3,0 мг (разница 1,8 п.п., p = 0,03);
  • — желудочно-кишечные явления 41–63% против 32% на плацебо, отмечены реакции в месте введения.

Страница молекулы →

REDEFINE 1 — CagriSema[2]

  • — фаза 3a, двойное слепое, 68 недель, избыточная масса тела или ожирение;
  • — CagriSema (кагрилинтид + семаглутид по 2,4 мг) — среднее снижение массы тела −20,4% против −3,0% на плацебо;
  • — желудочно-кишечные явления 79,6% против 39,9% на плацебо;
  • — это данные по комбинации, а не по кагрилинтиду отдельно.

Страница молекулы →

SURMOUNT-1 — тирзепатид[3]

  • — фаза 3, 72 недели, n = 2539, без диабета;
  • — среднее снижение массы тела −15,0%, −19,5% и −20,9% по дозам 5, 10 и 15 мг против −3,1% на плацебо;
  • — снижения ≥20% достигли 50% (10 мг) и 57% (15 мг) против 3% на плацебо;
  • — прекратили лечение из-за нежелательных явлений 4,3–7,1% против 2,6%.

Страница молекулы →

Прямые сравнения этих молекул

Прямое сравнение — когда обе молекулы изучались в одном протоколе. Только такие сопоставления позволяют что-то утверждать о разнице между молекулами; межисследовательские сравнения — грубый ориентир.

Прямые сравнительные исследования молекул контроля веса: протокол, популяция, результат и статус публикации
СравнениеИсследованиеДизайнПопуляцияРезультатСтатус
Тирзепатид → семаглутидSURMOUNT-5NCT05822830фаза 3b, открытое, 72 неделиожирение без диабета−20,1% против −13,7%; окружность живота −18,4 см против −13,0 смопубликовано
Тирзепатид → семаглутидSURPASS-2NCT03987919фаза 3, открытоесахарный диабет 2 типа на метформинепревосходство тирзепатида по гликемии и массе тела в диабетической популяцииопубликовано
CagriSema → тирзепатид 15 мгREDEFINE 4NCT06131437фаза 3, открытое, 84 неделиожирение, n = 809первичная цель (неменьшая эффективность против тирзепатида) не достигнута; по сообщению спонсора снижение массы тела около 23%завершено, результаты не опубликованы

Источники — в списке внизу страницы. Результат без опубликованной ссылки помечен как таковой.

Почему сравнение здесь сложнее, чем кажется

  • Разные механизмы: инкретиновые рецепторы против рецепторов амилина — сравниваются не «версии одного», а два подхода.
  • Разные стадии: у тирзепатида завершённые программы фазы 3 и регистрация, у кагрилинтида — фаза 2 в монотерапии и фаза 3 в комбинации.
  • Прямое сравнение проведено для комбинации CagriSema, а не для кагрилинтида отдельно: переносить результат на монотерапию нельзя.
  • В REDEFINE 4 первичной целью была неменьшая эффективность против тирзепатида, и она не была достигнута; при этом абсолютное снижение массы тела было существенным.
  • Результаты REDEFINE 4 на дату сверки не опубликованы в реестре и не прошли рецензирование: доступны только сообщение спонсора и запись исследования.

Переносимость: что известно из исследований

  • В фазе 2 кагрилинтида желудочно-кишечные явления отмечены у 41–63% против 32% на плацебо, наиболее часто — тошнота; также сообщалось о реакциях в месте введения.
  • В REDEFINE 1 желудочно-кишечные явления — 79,6% на CagriSema против 39,9% на плацебо, преимущественно транзиторные и лёгкой или средней тяжести.
  • В SURMOUNT-1 наиболее частыми были желудочно-кишечные явления, в основном лёгкой и средней тяжести, возникавшие в период повышения дозы.
  • Профиль безопасности конкретного зарегистрированного препарата описан в его официальной инструкции.

Статус регистрации

Кагрилинтид

  • Не одобрен ни FDA, ни EMA, ни российским регулятором как лекарственный препарат.
  • Комбинация CagriSema (кагрилинтид + семаглутид) подана в FDA в декабре 2025 года; решение на дату сверки не принято.
  • В РФ не зарегистрирован.

Тирзепатид

  • Одобрен FDA и EMA — включая хроническое управление весом и апноэ сна у взрослых с ожирением.
  • По вторичным данным, в РФ зарегистрированы аналоги; регистрация оригинального препарата первичным источником не подтверждена.

Поиск в ГРЛС защищён капчей, поэтому выгрузка по МНН программно невозможна.

Статус по РФ для обеих молекул приведён по вторичным данным — сверяйте сведения в Государственном реестре лекарственных средств.

Как читать цифры исследований

Термины, без которых проценты в публикациях читаются неверно. Полный разбор — в статье «Как читать сертификат анализа», здесь — короткий словарь к этой странице.

Среднее по группе (least-squares mean)
Среднее значение по всей группе, а не результат отдельного человека. За ним стоит разброс: часть участников потеряла больше, часть — меньше, часть не потеряла ничего.
Первичная и вторичная конечная точка
Первичная — то, на что исследование было рассчитано и по чему делается вывод. Вторичные исследуются дополнительно и служат гипотезами для следующих работ, а не доказательством.
ITT и завершившие лечение
ITT (intention-to-treat) учитывает всех рандомизированных, включая выбывших. Анализ только по завершившим лечение может выглядеть лучше просто потому, что плохо переносившие препарат выбыли.
Оценка эффекта (estimand)
Заранее описанное правило, что именно оценивается: эффект при условии приверженности лечению или эффект вне зависимости от неё. Разные правила дают разные числа в одном и том же исследовании.
Открытое и слепое исследование
В слепом ни участник, ни врач не знают, кто получает что. В открытом знают — это влияет на субъективные оценки, например на сообщения о тошноте.
Неменьшая эффективность (non-inferiority)
Проверка, что препарат не хуже компаратора в заранее заданных пределах. Это не то же самое, что проверка превосходства: цель «не хуже» может быть не достигнута даже при высокой абсолютной эффективности.
Доверительный интервал
Диапазон, в котором с заданной вероятностью лежит истинное значение. Если интервал пересекает ноль (для разницы) или единицу (для отношения), эффект статистически не доказан.
Фаза 2 и фаза 3
Фаза 2 — меньшая выборка, подбор дозы и первые данные об эффективности. Фаза 3 — крупная регистрационная программа. Данные фазы 2 и одобренный препарат — принципиально разный уровень доказательности.
Порог регистрации нежелательных явлений
В инструкциях и публикациях обычно перечисляют явления не реже определённой частоты (часто 5%). Отсутствие явления в списке не означает, что его не бывает.
Межисследовательское сравнение
Сопоставление результатов разных исследований. Протоколы различаются популяцией, сроками, дозами и определением конечных точек, поэтому такое сравнение — грубый ориентир, а не рейтинг.

Что в итоге можно сказать

Это разные механизмы, а не две версии одного

Инкретиновая система и амилиновая система регулируют насыщение по-разному; сравнивать их как «слабее/сильнее» некорректно.

Прямое сравнение есть только для комбинации

REDEFINE 4 сравнивал CagriSema с тирзепатидом, и первичная цель по неменьшей эффективности не была достигнута. Результаты ещё не прошли рецензирование.

Уровень доказательности различается

Тирзепатид — одобренный препарат с программами фазы 3; кагрилинтид — исследуемая молекула. Это не оценка, а разный объём проверенных данных.

Исследовательские продукты ATRIVUR

Существующие позиции каталога по этим молекулам. Продукты предназначены для лабораторных и исследовательских целей и не являются лекарственными средствами.

Отчёты об анализе (COA) по партиям — в разделе сертификаты и COA и в карточках позиций.

Частые вопросы

Чем кагрилинтид отличается от тирзепатида по механизму?

Тирзепатид активирует рецепторы GIP и GLP-1, то есть инкретиновую систему. Кагрилинтид действует на рецепторы амилина — кальцитониновый рецептор в комплексе с белком RAMP. Это два разных механизма регуляции насыщения.

Их сравнивали напрямую?

Напрямую сравнивали не кагрилинтид, а комбинацию CagriSema с тирзепатидом в исследовании REDEFINE 4 (NCT06131437, 84 недели, n = 809). Первичная цель — неменьшая эффективность против тирзепатида — не была достигнута.

Кагрилинтид уже одобрен?

Нет. Как самостоятельный препарат он не одобрен ни FDA, ни EMA, ни российским регулятором. В FDA подана комбинация CagriSema (кагрилинтид с семаглутидом), решение на дату сверки не принято.

Почему в таблице 10,8% против 20,9%?

Потому что это разные протоколы и разные формы: 10,8% — монотерапия кагрилинтида в фазе 2 за 26 недель, 20,9% — тирзепатид в фазе 3 за 72 недели. Такие числа допустимы только как ориентир по порядку величины.

Что известно о переносимости?

В обеих программах преобладали желудочно-кишечные явления: 41–63% в фазе 2 кагрилинтида против 32% на плацебо, 79,6% против 39,9% в REDEFINE 1, и наиболее частые явления в SURMOUNT-1. В фазе 2 также сообщалось о реакциях в месте введения.

Можно ли считать CagriSema и кагрилинтид одним и тем же?

Нет. CagriSema — комбинация кагрилинтида с семаглутидом, и её результаты нельзя переносить на кагрилинтид в монотерапии: вклад второго компонента в наблюдаемые эффекты не разделяется.

Источники

  1. [1]Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity (фаза 2)— Lancet, 2021; NCT03856047
  2. [2]Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)— N Engl J Med, 2025; NCT05567796
  3. [3]SURMOUNT-1 — Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity— N Engl J Med, 2022; NCT04184622
  4. [4]SURMOUNT-5 — Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity— N Engl J Med, 2025; NCT05822830
  5. [5]ClinicalTrials.gov — REDEFINE 4 (CagriSema против тирзепатида)— завершено, результаты не опубликованы
  6. [6]EMA — обзор препарата Mounjaro (тирзепатид)
  7. [7]Государственный реестр лекарственных средств (РФ)

Данные сверены по первичным источникам · обновлено 2026-09-24