ATRI

Контроль веса · Сравнение молекул

Семаглутид и лираглутид: одно рецепторное семейство, разные молекулы

Семаглутид и лираглутид — обе молекулы относятся к аналогам глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и действуют на один и тот же рецептор. Это делает пару удобной для сравнения: различия между ними связаны не с набором мишеней, а с фармакокинетикой, дозами и зрелостью доказательной базы.

Лираглутид — более ранняя молекула: она появилась в клинической практике раньше и изучалась в том числе как препарат для управления весом. Семаглутид — следующее поколение того же класса, с удлинённым действием.

Материал носит справочный характер и не является назначением лечения: он описывает опубликованные исследования, а не схему применения.

Важно. Сравнение описывает опубликованные исследования и не является назначением лечения. Продукты ATRIVUR — образцы для лабораторных и исследовательских целей, а не лекарственное средство.

Сравнение за 30 секунд

Сравнение молекул по рецепторам, классу, исследованиям, результатам и статусу регистрации
ПризнакСемаглутидЛираглутид
Рецепторы-мишениGLP-1GLP-1
КлассАналог человеческого GLP-1, устойчивый к DPP-4Аналог человеческого GLP-1 (с ацилированием для продления действия)
Кратность введения в исследованияходин раз в неделюодин раз в сутки
Ключевые исследования по весуSTEP 1, STEP 8SCALE, STEP 8
Опубликованное среднее снижение≈14,9% за 68 недель (STEP 1, 2,4 мг)≈8,4 кг за 56 недель (SCALE, 3,0 мг)
Статус регистрацииодобрен FDA и EMA; в РФ препараты зарегистрированы (подтверждено ГРЛС)одобрен FDA и EMA; в РФ — по вторичным данным

Строки с цифрами описывают разные протоколы: их нельзя вычитать одну из другой. Корректное сравнение этих двух молекул существует — это исследование STEP 8, приведённое ниже.

Среднее по группе — не результат отдельного человека; в каждом исследовании был разброс.

Как работают молекулы

Семаглутид

GLP-1

Агонист рецептора GLP-1

Модифицирован так, что устойчив к ферменту DPP-4 и циркулирует в крови существенно дольше нативного пептида.

  • — введение в исследованиях — один раз в неделю;
  • — выпускается в инъекционной и пероральной формах;
  • — изучался в программах SUSTAIN, STEP, SELECT, ESSENCE;
  • — одобрен для показаний из инструкции, включая хроническое управление весом.

Подробнее о молекуле: Семаглутид

Лираглутид

GLP-1

Агонист рецептора GLP-1

Более ранний аналог GLP-1 с суточным режимом введения в исследованиях.

  • — введение в исследованиях — один раз в сутки;
  • — изучался в программах LEAD (диабет) и SCALE (вес);
  • — одобрен для сахарного диабета 2 типа и для управления весом;
  • — в США с декабря 2024 года доступны генерические версии.

Подробнее о молекуле: Лираглутид

Что показывают исследования

Ниже — ключевые работы по каждой молекуле. Дозировки и схемы применения здесь не приводятся: это содержание инструкции, а не обзорной статьи.

STEP 1 — семаглутид[1]

  • — фаза 3, 68 недель, взрослые с избыточной массой тела или ожирением без диабета, n = 1961;
  • — среднее изменение массы тела −14,9% против −2,4% на плацебо;
  • — снижения ≥15% достигли 50,5% участников против 4,9% на плацебо;
  • — лечение из-за желудочно-кишечных явлений прекратили 4,5% против 0,8%.

Страница молекулы →

SCALE — лираглутид[3]

  • — фаза 3, 56 недель, взрослые без сахарного диабета 2 типа, n = 3731;
  • — средняя потеря массы тела 8,4 кг против 2,8 кг на плацебо (разница −5,6 кг);
  • — снижения ≥5% достигли 63,2% против 27,1%; более 10% — 33,1% против 10,6%;
  • — серьёзные нежелательные явления — 6,2% против 5,0%.

Страница молекулы →

Прямые сравнения этих молекул

Прямое сравнение — когда обе молекулы изучались в одном протоколе. Только такие сопоставления позволяют что-то утверждать о разнице между молекулами; межисследовательские сравнения — грубый ориентир.

Прямые сравнительные исследования молекул контроля веса: протокол, популяция, результат и статус публикации
СравнениеИсследованиеДизайнПопуляцияРезультатСтатус
Семаглутид → лираглутидSTEP 8NCT04074161фаза 3b, открытое, 68 недельизбыточная масса тела или ожирение без диабета, n = 338−15,8% против −6,4% (разница −9,4 п.п.)опубликовано
Тирзепатид → семаглутидSURMOUNT-5NCT05822830фаза 3b, открытое, 72 неделиожирение без диабета−20,1% против −13,7%; окружность живота −18,4 см против −13,0 смопубликовано
Тирзепатид → семаглутидSURPASS-2NCT03987919фаза 3, открытоесахарный диабет 2 типа на метформинепревосходство тирзепатида по гликемии и массе тела в диабетической популяцииопубликовано
Кагрилинтид 4,5 мг → лираглутид 3,0 мгФаза 2 кагрилинтидаNCT03856047фаза 2, двойное слепое, 26 недельизбыточная масса тела или ожирение без диабета, n = 70610,8% против 9,0% (разница 1,8 п.п., p = 0,03)опубликовано

Источники — в списке внизу страницы. Результат без опубликованной ссылки помечен как таковой.

Почему это не «одно и то же, но новее»

  • Период полувыведения и режим введения различаются: суточный у лираглутида против недельного у семаглутида — это разные профили концентрации в крови.
  • Дозы в исследованиях разные, а сравнивать дозы напрямую между молекулами некорректно.
  • Программы проводились в разное время и на разных популяциях: критерии включения и доля участников с предиабетом отличаются.
  • Прямое сравнение существует только одно (STEP 8), и оно было открытым: участники и врачи знали, кто что получает.
  • Лираглутид имеет более длительную историю клинического применения, семаглутид — более крупную современную доказательную базу.

Переносимость: что известно из исследований

  • В STEP 8 желудочно-кишечные нежелательные явления отметили 84,1% на семаглутиде и 82,7% на лираглутиде — то есть по частоте они сопоставимы.
  • Там же лечение по любой причине прекратили 13,5% на семаглутиде против 27,6% на лираглутиде.
  • В SCALE наиболее частыми были тошнота и диарея лёгкой или средней тяжести; серьёзные явления — 6,2% против 5,0% на плацебо.
  • Профиль безопасности конкретного препарата, противопоказания и взаимодействия описаны в его официальной инструкции.

Статус регистрации

Семаглутид

  • Одобрен FDA и EMA — в инъекционной и пероральной формах, включая хроническое управление весом.
  • В Российской Федерации зарегистрированы лекарственные препараты с действующим веществом «семаглутид», включая отечественные аналоги: это подтверждено публикацией самого реестра ГРЛС от 27.08.2026.

Лираглутид

  • Одобрен FDA и EMA для сахарного диабета 2 типа и для управления весом.
  • В США с декабря 2024 года доступны генерические версии.
  • По вторичным данным, препараты лираглутида зарегистрированы и в РФ; подтверждения первичным источником получить не удалось.

Поиск в ГРЛС защищён капчей, поэтому выгрузка по МНН программно невозможна.

Для семаглутида статус подтверждён публикацией реестра; для лираглутида остаётся на вторичных данных. Перед любым использованием сверяйте сведения в Государственном реестре лекарственных средств.

Как читать цифры исследований

Термины, без которых проценты в публикациях читаются неверно. Полный разбор — в статье «Как читать сертификат анализа», здесь — короткий словарь к этой странице.

Среднее по группе (least-squares mean)
Среднее значение по всей группе, а не результат отдельного человека. За ним стоит разброс: часть участников потеряла больше, часть — меньше, часть не потеряла ничего.
Первичная и вторичная конечная точка
Первичная — то, на что исследование было рассчитано и по чему делается вывод. Вторичные исследуются дополнительно и служат гипотезами для следующих работ, а не доказательством.
ITT и завершившие лечение
ITT (intention-to-treat) учитывает всех рандомизированных, включая выбывших. Анализ только по завершившим лечение может выглядеть лучше просто потому, что плохо переносившие препарат выбыли.
Оценка эффекта (estimand)
Заранее описанное правило, что именно оценивается: эффект при условии приверженности лечению или эффект вне зависимости от неё. Разные правила дают разные числа в одном и том же исследовании.
Открытое и слепое исследование
В слепом ни участник, ни врач не знают, кто получает что. В открытом знают — это влияет на субъективные оценки, например на сообщения о тошноте.
Неменьшая эффективность (non-inferiority)
Проверка, что препарат не хуже компаратора в заранее заданных пределах. Это не то же самое, что проверка превосходства: цель «не хуже» может быть не достигнута даже при высокой абсолютной эффективности.
Доверительный интервал
Диапазон, в котором с заданной вероятностью лежит истинное значение. Если интервал пересекает ноль (для разницы) или единицу (для отношения), эффект статистически не доказан.
Фаза 2 и фаза 3
Фаза 2 — меньшая выборка, подбор дозы и первые данные об эффективности. Фаза 3 — крупная регистрационная программа. Данные фазы 2 и одобренный препарат — принципиально разный уровень доказательности.
Порог регистрации нежелательных явлений
В инструкциях и публикациях обычно перечисляют явления не реже определённой частоты (часто 5%). Отсутствие явления в списке не означает, что его не бывает.
Межисследовательское сравнение
Сопоставление результатов разных исследований. Протоколы различаются популяцией, сроками, дозами и определением конечных точек, поэтому такое сравнение — грубый ориентир, а не рейтинг.

Что в итоге можно сказать

Мишень одна, молекулы разные

Обе действуют на рецептор GLP-1, но различаются временем действия, режимом введения и объёмом современных данных.

Прямое сравнение есть

STEP 8 сравнивал эти молекулы в одном протоколе, поэтому здесь не нужны межисследовательские сопоставления. Но дизайн был открытым, и это ограничение.

Выбор препарата — не из этой статьи

Решение принимает квалифицированный специалист с учётом показаний, противопоказаний и сопутствующих заболеваний.

Исследовательские продукты ATRIVUR

Существующие позиции каталога по этим молекулам. Продукты предназначены для лабораторных и исследовательских целей и не являются лекарственными средствами.

Отчёты об анализе (COA) по партиям — в разделе сертификаты и COA и в карточках позиций.

Частые вопросы

Семаглутид и лираглутид — это одна и та же молекула?

Нет. Обе являются аналогами GLP-1 и действуют на один рецептор, но это разные молекулы с разной структурой, временем действия и режимом введения в исследованиях.

Какое исследование сравнивало их напрямую?

STEP 8 (NCT04074161, 68 недель, n = 338, без диабета): среднее снижение массы тела −15,8% на семаглутиде против −6,4% на лираглутиде. Сравнение активных групп было открытым.

Почему у лираглутида в таблице килограммы, а у семаглутида проценты?

Потому что соответствующие публикации сообщают результат в разных единицах. Пересчитывать одно в другое по средним значениям некорректно: нужны индивидуальные данные участников.

Что с переносимостью?

В STEP 8 частота желудочно-кишечных явлений была сопоставимой (84,1% против 82,7%), но лечение по любой причине чаще прекращали в группе лираглутида — 27,6% против 13,5%.

Лираглутид устарел?

Это более ранняя молекула с длительной историей применения и доступными генерическими версиями. «Устарела» — оценка, которой мы не даём: у молекул различаются доказательная база и режим введения, а выбор зависит от конкретной ситуации.

Обе молекулы зарегистрированы в России?

По препаратам с семаглутидом регистрация в РФ подтверждена публикацией ГРЛС. По лираглутиду есть только вторичные данные: поиск в реестре защищён капчей, поэтому первичное подтверждение получить не удалось.

Источники

  1. [1]STEP 8 — Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight— JAMA, 2022; NCT04074161 — прямое сравнение
  2. [2]STEP 1 — Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity— N Engl J Med, 2021; NCT03548935
  3. [3]SCALE — A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management— N Engl J Med, 2015; NCT01272219
  4. [4]EMA — обзор препарата Wegovy (семаглутид)
  5. [5]EMA — обзор препарата Saxenda (лираглутид)
  6. [6]EMA — обзор препарата Victoza (лираглутид)
  7. [7]ГРЛС — информационное письмо заявителям по препаратам с семаглутидом (27.08.2026)— подтверждение регистрации в РФ

Данные сверены по первичным источникам · обновлено 2026-09-24